La FDA approuve Scemblix pour le traitement de première ligne par LMC, basé sur les résultats d'essais ASC4FIRST. FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.

La FDA a approuvé Scemblix (asciminib) comme traitement de première ligne pour les adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosomique positive à Philadelphie (LMC) nouvellement diagnostiquée en phase chronique. The FDA has approved Scemblix (asciminib) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase. Cette décision est basée sur l'essai ASC4FIRST, montrant un taux de réponse moléculaire majeur de 68 % à 48 semaines pour Scemblix, comparativement à 49 % pour les inhibiteurs standard de la tyrosine kinase. This decision is based on the ASC4FIRST trial, showing a major molecular response rate of 68% at 48 weeks for Scemblix, compared to 49% for standard tyrosine kinase inhibitors. L'approbation élargit les options de traitement et peut modifier l'approche clinique de la LMC. The approval expands treatment options and may alter the clinical approach to CML.

October 29, 2024

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