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Le dispositif de ClearPoint Neuro obtient l'approbation de la FDA pour fournir une thérapie génique pour un trouble cérébral rare, déficit AADC.
ClearPoint Neuro a reçu l'approbation de la FDA pour son SmartFlow Neuro Cannula, le premier appareil approuvé pour livrer une thérapie génique directement au cerveau pour la carence en AADC, un trouble génétique rare.
Le dispositif est utilisé pour administrer la thérapie génique KEBILIDI de PTC Therapeutics, qui vise à rétablir la production de dopamine, améliorant la fonction motrice chez les patients.
Cela marque une avancée significative dans la neurothérapie génique, offrant le premier traitement modifiant la maladie pour le déficit en AADC aux États-Unis.
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ClearPoint Neuro's device gets FDA approval to deliver gene therapy for a rare brain disorder, AADC deficiency.