L'agence européenne recommande l'approbation de Sarclisa pour traiter plusieurs myélomes chez les patients de l'UE. European agency recommends approval for Sarclisa to treat multiple myeloma in EU patients.

Le comité de l'Agence européenne des médicaments a recommandé à Sarclisa d'obtenir l'approbation de l'UE pour traiter les myélomes multiples chez les patients non éligibles aux transplantations. The European Medicines Agency's committee has recommended Sarclisa for approval in the EU to treat multiple myeloma in patients ineligible for transplants. D'après l'étude de phase 3 de l'IMROZ, Sarclisa associée à VRd a amélioré la survie sans progression par rapport à VRd seul. Based on the IMROZ phase 3 study, Sarclisa combined with VRd improved progression-free survival compared to VRd alone. S'il est approuvé, Sarclisa sera le premier traitement anti-CD38 dans l'UE pour cette utilisation. If approved, Sarclisa would be the first anti-CD38 therapy in the EU for this use. Le traitement est déjà approuvé aux États-Unis et dans plus de 50 autres pays. The treatment is already approved in the US and over 50 other countries.

November 14, 2024

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