La FDA examine la nouvelle application de Dupixent pour traiter les ruches sévères chez les personnes qui ne répondent pas aux antihistaminiques. FDA reviews new application for Dupixent to treat severe hives in those unresponsive to antihistamines.

La FDA a accepté pour examen une demande de licence supplémentaire de produits biologiques (SBLA) pour Dupixent pour traiter l'urticaire spontanée chronique (UFC) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui ne répondent pas aux antihistaminiques. The FDA has accepted for review a supplemental biologics license application (sBLA) for Dupixent to treat chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and teens aged 12 and older who do not respond to antihistamines. Si elle était approuvée d'ici le 18 avril 2025, Dupixent serait la première thérapie ciblée pour le CSU en une décennie, offrant l'espoir à plus de 300 000 personnes touchées aux États-Unis. If approved by April 18, 2025, Dupixent would be the first targeted therapy for CSU in a decade, offering hope to over 300,000 affected people in the US. L'application est soutenue par des données montrant que Dupixent réduit significativement l'activité de démangeaison et de ruche. The application is backed by data showing Dupixent significantly reduces itch and hive activity.

November 15, 2024

9 Articles