Soleno Therapeutics' L'examen de la FDA pour les comprimés DCCR, traitant le syndrome de Prader-Willi, est prolongé jusqu'en mars 2025. Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025.

Soleno Therapeutics signale que la FDA a prolongé la période d'examen de ses comprimés de DCCR (diazoxyde choline) utilisés pour traiter le syndrome de Prader-Willi. Soleno Therapeutics reports that the FDA has extended the review period for its DCCR (diazoxide choline) tablets, used to treat Prader-Willi syndrome. La nouvelle date cible est le 27 mars 2025. The new target action date is March 27, 2025. Cette prolongation permet à la FDA d'avoir plus de temps pour examiner les présentations récentes. This extension allows the FDA more time to review recent submissions. La choline de diazoxide a reçu des désignations de médicaments Breakthrough, Fast Track et Orphan. Diazoxide choline has received Breakthrough, Fast Track, and Orphan Drug designations. Aucune préoccupation n'a été soulevée quant à l'innocuité ou à l'efficacité. No safety or efficacy concerns were cited.

November 26, 2024

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