La FDA accorde la désignation RMAT à une nouvelle thérapie pour le lymphome Hodgkin, montrant des résultats prometteurs. FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.

La FDA américaine a accordé la désignation de médecine régénérative thérapie avancée (RMAT) à une nouvelle combinaison thérapeutique par Affimed et Artiva Biotherapeutics pour le traitement rechute ou réfractaire Hodgkin Lymphome. The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. Cette désignation peut accélérer le processus d'approbation et fournir un soutien accru de la FDA. This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. Les données préliminaires d'un essai de phase 2 ont montré un taux de réponse globale de 83,3% et un taux de réponse complète de 50% chez les patients. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients.