DBV Technologies avance Viaskin Peanut patch pour les tout-petits vers une approbation plus rapide de la FDA. DBV Technologies advances Viaskin Peanut patch for toddlers toward faster FDA approval.

DBV Technologies s'est alignée sur la FDA américaine sur une voie d'approbation accélérée pour son patch d'arachide Viaskin pour les tout-petits âgés de 1 à 3 ans. DBV Technologies has aligned with the U.S. FDA on an accelerated approval pathway for its Viaskin Peanut patch for toddlers aged 1 to 3 years. Cette voie d'approbation s'applique aux affections graves où le traitement offre un avantage significatif et présente un bénéfice clinique probable. This approval pathway is for serious conditions where the treatment offers a meaningful advantage and shows a likely clinical benefit. La société prévoit soumettre sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour ce groupe d'âge dans la deuxième moitié de 2026. The company anticipates submitting its Biologics License Application (BLA) for this age group in the second half of 2026.