La FDA accorde le statut de thérapie par éclosion à un nouveau médicament de SP présentant des avantages importants. The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

La FDA a accordé la désignation de Breakthrough Therapy au tolebrunib pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques progressive secondaire non récurrente (SPMS). The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). Cette désignation fait suite à des résultats positifs d'une étude de phase 3 montrant la progression du médicament en cas d'incapacité retardée de 31 % par rapport à un placebo. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Il vise à accélérer le développement et l'examen du médicament, étant donné son potentiel d'améliorer considérablement le traitement pour des conditions médicales graves. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.