La FDA arrête la nouvelle version du médicament de Johnson & Johnson pour cancer du poumon Rybrevant en raison de problèmes de fabrication. FDA halts new version of Johnson & Johnson's lung cancer drug Rybrevant due to manufacturing issues.

La FDA a envoyé une lettre de réponse complète à Johnson & Johnson pour une version sous-cutanée de son médicament pour le cancer du poumon Rybrevant, en raison de problèmes constatés lors d'une inspection d'une installation de fabrication. The FDA has issued a complete response letter to Johnson & Johnson for a subcutaneous version of their lung cancer drug Rybrevant, due to issues found during a manufacturing facility inspection. Cette décision n'affecte pas la formulation IV actuelle de Rybrevant ni son efficacité et sa sécurité. This decision does not affect Rybrevant's current IV formulation or its efficacy and safety. Johnson & Johnson travaille avec la FDA pour résoudre les problèmes et espère apporter la nouvelle version aux patients bientôt. Johnson & Johnson is working with the FDA to address the issues and hopes to bring the new version to patients soon.