Monogram Technologies met à jour la soumission de la FDA pour son système de remplacement du genou AI, visant à éviter les essais cliniques. Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

Monogram Technologies, une entreprise de robotique axée sur l'IA et axée sur la chirurgie orthopédique, a mis à jour sa soumission 510k) à la FDA pour son système mBôs TKA après une réunion positive avec l'agence. Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. La société estime qu'elle a répondu adéquatement aux préoccupations de la FDA et qu'elle prévoit soumettre une réponse complète au premier trimestre de 2025, en vue d'éviter une demande de données cliniques. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. Le système est conçu pour améliorer la précision des remplacements du genou. The system is designed to improve precision in knee replacements.