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La FDA des États-Unis approuve Ryoncil pour le traitement d'une maladie grave chez les enfants après la transplantation.
La FDA des États-Unis a approuvé le Ryoncil (remestemcel-L), la première thérapie par cellules stromal mésenchymateuses (MSC) aux États-Unis, pour le traitement de la maladie aiguë greffe-contre-hôte (SR-aGVHD) réfractaire aux stéroïdes chez les enfants de 2 mois et plus.
Dans un essai de phase 3, 70 % des patients ont présenté une réponse globale avant le 28e jour.
Le traitement, développé par Mesoblast, est dérivé des cellules de moelle osseuse et agit en inhibant l'activation des cellules T et en réduisant l'inflammation.
Les effets indésirables courants comprennent les infections, la fièvre et l'hypertension.
The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant.