Boston Scientific publie un rappel à haut risque pour les cathéters POLARx en raison des rapports de blessures graves et de décès. Boston Scientific issues a high-risk recall for POLARx catheters due to reports of severe injuries and deaths.

Boston Scientific met à jour les instructions pour ses cathéters de cryoablation POLARx utilisés dans les traitements de fibrillation auriculaire après des rapports de blessures oesophagiennes graves, dont sept blessures et quatre décès. Boston Scientific is updating instructions for its POLARx cryoablation catheters used in atrial fibrillation treatments after reports of severe esophageal injuries, including seven injuries and four deaths. La FDA a classé ce rappel comme un rappel de classe I, le type le plus grave, en raison du risque de problèmes de santé graves ou de décès si les lignes directrices mises à jour ne sont pas respectées. The FDA classified this as a Class I recall, the most serious type, due to the risk of severe health issues or death if the updated guidelines are not followed. Les nouvelles instructions mettent l'accent sur le risque de fistule œsophagienne et prévoient des pratiques pour minimiser ce risque pendant les procédures. The new instructions emphasize the risk of atrio-esophageal fistula and provide practices to minimize this risk during procedures.