Boston Scientific publie un rappel à haut risque pour les cathéters POLARx en raison des rapports de blessures graves et de décès.

Boston Scientific met à jour les instructions pour ses cathéters de cryoablation POLARx utilisés dans les traitements de fibrillation auriculaire après des rapports de blessures oesophagiennes graves, dont sept blessures et quatre décès. La FDA a classé ce rappel comme un rappel de classe I, le type le plus grave, en raison du risque de problèmes de santé graves ou de décès si les lignes directrices mises à jour ne sont pas respectées. Les nouvelles instructions mettent l'accent sur le risque de fistule œsophagienne et prévoient des pratiques pour minimiser ce risque pendant les procédures.

Il y a 3 mois
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