La FDA rejette le traitement du syndrome de l'intestin court de Zealand Pharma, le glepaglutide, invoquant des préoccupations d'innocuité et d'efficacité. FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns.

La FDA a envoyé une lettre de réponse complète à Zealand Pharma, indiquant que la demande de glepaglutide, un traitement pour le syndrome de l'intestin court, ne satisfaisait pas aux normes requises pour prouver son innocuité et son efficacité. The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. La FDA recommande un essai clinique supplémentaire. The FDA recommends an additional clinical trial. Zealand Pharma prévoit de poursuivre les discussions avec la FDA et de procéder à une présentation européenne en 2025. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025.