Capricor Therapeutics demande l'approbation de la FDA pour le deramiocel, un traitement potentiel de première fois pour les problèmes cardiaques de dystrophie musculaire de Duchenne. Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

Capricor Therapeutics a soumis une demande de licence de produits biologiques (BLA) à la FDA pour le deramiocel, une thérapie cellulaire visant à traiter la cardiomyopathie de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. Si elle est approuvée, deramiocel sera le premier traitement pour cette condition, et Capricor recevra un paiement de 10 millions de dollars de son partenaire, Nippon Shinyaku. If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. La thérapie a déjà reçu la désignation de médicament orphelin et d'autres soutiens réglementaires. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.