Adial Pharmaceuticals rapports AD04 médicament montre des promesses pour le traitement des troubles de l'alcool chez certains patients. Adial Pharmaceuticals reports AD04 drug shows promise for treating Alcohol Use Disorder in specific patients.

Adial Pharmaceuticals a rapporté des résultats positifs d'une étude pharmacocinétique de AD04, un médicament pour le trouble d'usage d'alcool (DJA) chez des patients ayant un marqueur de gène 5-HT3. Adial Pharmaceuticals reported positive results from a pharmacokinetics study of AD04, a drug for Alcohol Use Disorder (AUD) in patients with a specific 5-HT3 gene marker. L'étude a montré que l'efficacité de la AD04 augmentait proportionnellement à la dose et pouvait être prise avec ou sans nourriture. The study showed that AD04's effectiveness increased proportionally with dose and can be taken with or without food. Ces résultats appuient l'utilisation du médicament dans les essais d'enregistrement à venir et sont conformes aux exigences de la FDA pour l'approbation via une voie 505 (b) (ii). These findings support the drug's use in upcoming registration trials and align with FDA requirements for approval via a 505(b)(2) pathway. L'entreprise prévoit rencontrer la FDA bientôt pour finaliser les plans d'essai de la phase 3. The company plans to meet with the FDA soon to finalize Phase 3 trial designs.