Eisai et Biogen font face à une réévaluation de l'UE du lécanéma de la maladie d'Alzheimer en raison de préoccupations liées à l'innocuité. Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.

Eisai et Biogen attendent l'approbation du lecanémab, un médicament pour la maladie d'Alzheimer précoce, dans l'UE. Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. Bien qu'un avis positif ait été émis par le CHMP en novembre, la Commission européenne a demandé une réévaluation en raison de nouvelles informations sur l'innocuité. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. Le médicament est déjà approuvé dans plusieurs pays, dont les États-Unis et le Japon. The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. Eisai et Biogen travaillent avec les régulateurs pour répondre aux préoccupations de la CE. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns.