La FDA a examiné le premier module de l'application d'Implantica AG pour RefluxStopTM, un dispositif anti-reflux. The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

La FDA a accepté et terminé son examen du module 1 de l'application de l'AMP d'Implantica AG pour RefluxStopTM, un dispositif destiné à traiter le reflux acide. The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. Ce module comprenait des systèmes de qualité et des détails de fabrication. This module included quality systems and manufacturing details. Avant l'approbation finale, la FDA inspectera les sites de production pour s'assurer de leur conformité. Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. RefluxStopTM, déjà marqué CE en Europe, vise à révolutionner les options de traitement anti-reflux. RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.