La FDA examine une nouvelle application pour linvoseltamab, un traitement prometteur pour le myélome multiple. The FDA reviews a new application for linvoseltamab, a promising treatment for multiple myeloma.

La FDA a accepté d'examiner une demande de re-soumission de linvoseltamab, un nouveau traitement potentiel pour plusieurs patients atteints de myélome qui ont échoué à au moins quatre traitements antérieurs. The FDA has accepted for review a resubmitted application for linvoseltamab, a potential new treatment for multiple myeloma patients who have failed at least four prior treatments. Le médicament, qui cible les cellules cancéreuses en activant les cellules T, avait déjà eu des problèmes de fabrication. The drug, which targets cancer cells by activating T-cells, had previously faced manufacturing issues. Les données actualisées issues des essais montrent un taux de réponse objective de 71 %. Updated data from trials show a 71% objective response rate. La FDA doit décider d'ici le 10 juillet 2025. The FDA is set to decide by July 10, 2025.