La FDA accepte la demande de Zircaix®, un nouvel agent d'imagerie pour le diagnostic du cancer du rein. FDA accepts application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer diagnosis.

La FDA a accepté la demande de licence de produits biologiques de Telix Pharmaceuticals pour Zircaix®, un nouvel agent d'imagerie pour le cancer des reins. The FDA has accepted Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer. Si elle est approuvée d'ici le 27 août 2025, Zircaix® sera le premier à diagnostiquer avec précision et à caractériser le carcinome rénal à cellules claires non invasivement. If approved by August 27, 2025, Zircaix® will be the first to accurately diagnose and characterize clear cell renal cell carcinoma non-invasively. Sur la base de l'étude ZIRCON de phase 3, Zircaix® montre une sensibilité et une spécificité élevées, ce qui peut révolutionner la gestion du cancer du rein. Based on the successful Phase 3 ZIRCON study, Zircaix® shows high sensitivity and specificity, potentially revolutionizing kidney cancer management.