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La FDA met en garde Granules India sur les problèmes de fabrication, ce qui pourrait affecter les approbations de nouveaux produits.
La FDA américaine a envoyé une lettre d'avertissement à l'établissement Granules India à Gagillapur, Hyderabad, en raison de violations des bonnes pratiques de fabrication.
Cela pourrait affecter temporairement le processus d'approbation des nouveaux produits de ce site.
La compagnie s'attaque aux problèmes soulevés et continue d'opérer sans interruption, en vue de résoudre la lettre d'avertissement dans un délai raisonnable.
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FDA warns Granules India over manufacturing issues, potentially affecting new product approvals.