L'agence européenne valide HLX11, un biosimilaire pour le cancer du sein, pour une éventuelle entrée sur le marché. European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

L'Agence européenne des médicaments a validé la demande de commercialisation de HLX11, un biosimilaire de Perjeta (pertuzumab), développé par Shanghai Henlius Biotech et Organon. The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. HLX11 a été testé dans une étude de phase 3 pour traiter le cancer du sein HER2 positif et négatif aux HR et a atteint son critère principal. HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. L'accord des compagnies permet à Organon de commercialiser HLX11 aux États-Unis, dans l'UE et au Canada. The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.