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Zydus Lifesciences fait face à six observations de la FDA américaine après une inspection d'usine API au Gujarat.
Zydus Lifesciences, une entreprise pharmaceutique indienne, a reçu six observations de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis à la suite d'une inspection récente de son unité de fabrication d'API au Gujarat.
L'inspection a eu lieu du 21 au 25 avril 2025.
La société a souligné qu'aucune des observations n'était liée à l'intégrité des données et a exprimé sa confiance dans leur résolution rapide.
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Zydus Lifesciences faces six US FDA observations after an API plant inspection in Gujarat.