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La FDA accorde un statut de pionnier au nouveau médicament contre le cancer du sang, l'iopofosine I 131, après des essais réussis.
La FDA a accordé une désignation thérapeutique révolutionnaire à un nouveau médicament, l'iopofosine I 131, pour le traitement de la macroglobuline de Waldenström rechute/réfracteur, un type de cancer du sang.
Cette décision fait suite aux données de l'essai de phase 2 montrant un taux de réponse global de 83,6 %.
Celectar Biosciences, le développeur du médicament, cherche maintenant à obtenir son approbation en Europe et a vu son stock augmenter de 71 % dans le commerce avant la commercialisation.
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FDA grants breakthrough status to new blood cancer drug, iopofosine I 131, after successful trials.