La FDA rejette la thérapie cardiaque de Capricor pour la dystrophie musculaire, citant des doutes d'efficacité et des problèmes de fabrication. FDA rejects Capricor's heart therapy for muscular dystrophy, citing efficacy doubts and manufacturing issues.

La FDA a refusé d'approuver la thérapie cellulaire de Capricor Therapeutics, Deramiocel, pour traiter les problèmes cardiaques chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, en invoquant des preuves insuffisantes d'efficacité et de préoccupations de fabrication. The FDA has declined to approve Capricor Therapeutics' cell therapy, Deramiocel, for treating heart issues in Duchenne muscular dystrophy patients, citing insufficient evidence of effectiveness and manufacturing concerns. Cette décision a entraîné une baisse importante du cours des actions de Capricor. This decision led to a significant drop in Capricor's stock price. La société prévoit régler ces problèmes et soumettre à nouveau la demande en y ajoutant des données provenant d'essais en cours plus tard cette année. The company plans to address these issues and resubmit the application with additional data from ongoing trials later this year.