La FDA arrête l'approbation du nouveau traitement par mélanome RP1 en raison de problèmes de conception d'essai, ce qui entraîne la chute du stock de Replimune. FDA halts approval of new melanoma treatment RP1 due to trial design issues, causing Replimune’s stock to plummet.

La FDA a publié une lettre de réponse complète à Replimune, en arrêtant l'approbation de leur traitement par mélanome, RP1, combiné au nivolumab, citant des questions avec la conception de l'essai IGNYTE et la diversité des patients. The FDA has issued a Complete Response Letter to Replimune, halting the approval of their melanoma treatment, RP1, combined with nivolumab, citing issues with the IGNYTE trial's design and patient diversity. Malgré un taux de réponse de 33,6 % et de faibles effets indésirables, la FDA a jugé que l'essai était insuffisamment contrôlé. Despite a 33.6% response rate and low adverse effects, the FDA deemed the trial inadequately controlled. Le stock de Replimune a chuté de plus de 76 % après les nouvelles, et la société prévoit rencontrer la FDA pour une approbation accélérée possible. Replimune's stock dropped over 76% following the news, and the company plans to meet with the FDA for potential accelerated approval.