L'UE retarde l'approbation de la thérapie génique de la dystrophie musculaire de Roche, malgré l'approbation des États-Unis. EU delays approval of Roche's Duchenne muscular dystrophy gene therapy, despite U.S. approval.

L'Agence européenne des médicaments a émis un avis négatif sur la thérapie génique de Roche Elevidys pour les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, ce qui a retardé son approbation dans l'UE. The European Medicines Agency has issued a negative opinion on Roche's gene therapy Elevidys for children with Duchenne muscular dystrophy, delaying its approval in the EU. Malgré cela, Roche prévoit continuer à travailler avec l'EMA pour obtenir une approbation éventuelle. Despite this, Roche plans to continue working with the EMA to seek potential approval. Elevidys est le premier traitement à cibler la cause sous-jacente de la maladie, montrant des améliorations significatives de la santé et des fonctions musculaires des patients. Elevidys is the first therapy to target the disease's underlying cause, showing significant improvements in patients' muscle health and function. La thérapie avait été approuvée par la FDA aux États-Unis en juin 2023. The therapy had been approved by the FDA in the US in June 2023.