La FDA approuve EMPAVELI pour les maladies rénales rares, marquant le premier traitement pour C3G et IC-MPGN. FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

La FDA a approuvé EMPAVELI (pegcetacoplan) par Apellis Pharmaceuticals comme premier traitement pour les maladies rénales rares Glomérulopathie C3 (C3G) et ICGN primaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. Le traitement a montré une réduction de 68 % de la protéinurie et de la stabilisation de la fonction rénale dans une étude de phase 3. The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. Il est destiné aux adultes et aux adolescents atteints de ces maladies et de récurrence post-transplantée. It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. Le profil de sécurité est étayé par plus de 2 200 données sur les années de traitement. The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.