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La FDA approuve le zongertinib chez les adultes atteints d'un cancer du poumon muté par HER2, avec un taux de réponse de 75%.
La FDA a accordé une approbation accélérée à zongertinib (Hernexeos) pour les adultes atteints de certains types de cancer du poumon non à petites cellules (CNLC) qui ont des mutations HER2 et qui ont reçu un traitement préalable.
Le médicament a montré un taux de réponse global de 75 % dans les essais cliniques et offre une nouvelle option de traitement ciblé pour les patients atteints de cette affection.
La FDA a également approuvé un test de diagnostic pour identifier les patients appropriés.
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The FDA approves zongertinib for adults with HER2-mutated lung cancer, showing a 75% response rate.