L'application de greffe nerveuse d'Axogen obtient une extension de la FDA jusqu'en décembre 2025 en raison de la nouvelle présentation de données. Axogen's nerve graft application gets FDA extension until December 2025 due to new data submission.

La FDA a prolongé de trois mois la demande de licence de produits biologiques d'Axogen pour son Avance Nerve Graft, ce qui a porté la date de la décision au 5 décembre 2025. Axogen's Biologics License Application for its Avance Nerve Graft has been given a three-month extension by the FDA, pushing the decision date to December 5, 2025. Ce retard est dû aux nouvelles données sur la fabrication et les installations soumises par Axogen, que la FDA considère comme une modification majeure nécessitant un délai d'examen supplémentaire. This delay is due to new manufacturing and facility data submitted by Axogen, which the FDA considers a major amendment requiring additional review time. La FDA s'attend à fournir des commentaires sur l'étiquetage des produits en novembre. The FDA expects to provide feedback on product labeling in November.