La FDA accorde le statut de thérapie par rupture à Rusfertide pour le traitement d'un trouble sanguin lié à la polycythémie vera. FDA grants Breakthrough Therapy status to Rusfertide for treating a blood disorder linked to polycythemia vera.

La FDA a accordé la désignation de thérapie par rupture à Rusfertide pour le traitement de l'érythrocytose chez les patients atteints de polycythémie vera (PV). The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Rusfertide for treating erythrocytosis in patients with polycythemia vera (PV). Cette désignation, appuyée par les résultats positifs de l'étude de phase 3, vise à accélérer le développement et l'examen du médicament, offrant des avantages potentiels sur les traitements actuels pour ce trouble sanguin. This designation, supported by positive Phase 3 study results, aims to expedite the drug's development and review, offering potential benefits over current treatments for this blood disorder. Rusfertide, développé en collaboration avec Takeda Pharmaceuticals, est en voie de soumettre une demande d’application de nouveau médicament d’ici la fin de 2025. Rusfertide, co-developed with Takeda Pharmaceuticals, is on track for a New Drug Application submission by the end of 2025.