La FDA rejette le médicament de l'œil d'Outlook Therapeutics, causant une chute de stock de près de 70%. FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.

La FDA a rejeté la demande d'Outlook Therapeutics pour son médicament ophtalmologique ONS-5010 (Lytenava) pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, invoquant des preuves insuffisantes d'efficacité. The FDA rejected Outlook Therapeutics' application for its eye drug ONS-5010 (Lytenava) to treat wet age-related macular degeneration, citing insufficient evidence of effectiveness. Cette décision a entraîné une baisse de près de 70 % des actions de la société. The decision caused the company's stock to drop by nearly 70%. Bien que l'ONS-5010 soit approuvé en Europe, la FDA a recommandé de soumettre des preuves confirmatives supplémentaires de son efficacité pour les futures tentatives d'approbation. While ONS-5010 is approved in Europe, the FDA recommended submitting additional confirmatory evidence of efficacy for future approval attempts.