L'Inde prévoit de modifier les règles relatives aux essais de drogues pour réduire les délais d'application et accroître l'efficacité. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

Le ministère de la Santé de l'Union en Inde prévoit de modifier les Règles sur les nouveaux médicaments et les essais cliniques afin de simplifier les procédures et de réduire les délais de conformité réglementaire. The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. Les principaux changements sont la conversion du système de licence de test en processus de notification, la réduction du temps de traitement des demandes de 90 à 45 jours, et la délivrance de licences pour certaines études de biodisponibilité/bioéquivalence. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. Ces réformes devraient réduire le nombre de demandes de permis d'environ 50 %, accélérer le développement des médicaments et améliorer l'efficacité réglementaire. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.