La FDA a approuvé deux biosimilaires denosumab comme solutions de rechange interchangeables à Prolia et Xgeva pour l'ostéoporose et les problèmes osseux liés au cancer. The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.

La FDA américaine a approuvé les biosimilaires de nosumab de Biocon Biologics, Bosaya et Aukelso, comme solutions de rechange interchangeables à Prolia et Xgeva. The U.S. FDA has approved Biocon Biologics' denosumab biosimilars, Bosaya and Aukelso, as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva. Les deux sont approuvés pour des utilisations similaires, y compris le traitement de l'ostéoporose chez les patients à haut risque et la prévention des complications osseuses chez les patients cancéreux. Both are approved for similar uses, including treating osteoporosis in high-risk patients and preventing bone complications in cancer patients. Ils ont démontré une innocuité, une qualité et une efficacité comparables aux médicaments de référence. They demonstrated comparable safety, quality, and efficacy to the reference drugs. L'approbation élargit l'accès à des thérapies biologiques abordables, les deux biosimilaires étant provisoirement interchangeables. The approval expands access to affordable biologic therapies, with both biosimilars receiving provisional interchangeability status.