La société suisse Opterion demande l'approbation de l'UE pour un nouveau médicament de dialyse non glucose dans le cadre de la première étude humaine. Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.

Opterion Health AG, une société biopharmaceutique suisse, a soumis une demande d'essai clinique à l'EMA pour une première étude sur OPT101, un traitement non glucose pour les patients atteints d'une maladie rénale chronique avancée sous dialyse péritonéale. Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. L'essai de phase 1 du SPARC vise à évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d'OPT101, un nouvel agent osmotique représentant la première innovation significative en dialyse péritonéale depuis plus de trois décennies. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. La thérapie est conçue pour traiter les limites des solutions actuelles à base de glucose, qui peuvent causer des problèmes métaboliques et des complications. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. La société a également nommé deux chefs de file de l'industrie à son conseil d'administration, renforçant son accent sur la promotion de nouvelles options de traitement pour les patients avec des alternatives limitées. The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.