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WuXi Biologics obtient l'approbation de la Turquie pour trois installations chinoises, passant une inspection de cinq jours.
WuXi Biologics a obtenu la certification GMP de la Turquie pour trois de ses installations Wuxi, Chine – FMG1, MFG2 et DP5, marquant la première inspection de ce type par l'organisme de réglementation de la Turquie.
Les installations ont passé cinq jours en revue sur place deux produits biologiques d'anticorps monoclonaux, démontrant ainsi leur conformité aux normes internationales de qualité.
Cette réalisation ajoute à la réputation de WuXi Biologics de 44 inspections réglementaires, dont 22 par la FDA et l'EMA, et un taux de réussite de 100 % sur les inspections pré-license de la FDA.
La société exploite 16 installations certifiées BPF dans le monde et a réalisé avec succès plus de 1 700 audits BPF par des clients internationaux, dont plus de 200 par des personnes qualifiées de l'UE.
WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.