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L'UE a approuvé la maladie de Tryngolza pour un trouble rare à haut triglycéride, réduisant la pancréatite et améliorant la vie des patients.
L'Union européenne a approuvé Tryngolza (olezarsen), développé par Sobi et Ionis Pharmaceuticals, comme un complément au régime alimentaire pour les patients adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (SFC), un trouble génétique rare causant dangereusement des triglycérides élevés.
L'approbation, appuyée par les résultats positifs de l'étude de phase 3 Balance, montre une réduction significative des taux de triglycérides et des événements aigus de pancréatite, améliorant ainsi la qualité de vie des patients.
Le SCF touche jusqu'à 13 personnes sur un million dans l'UE et présente un risque élevé de pancréatite mettant en danger la vie.
Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments avait recommandé l'approbation en juillet.
Sobi détient des droits commerciaux dans tous les pays, à l'exception des États-Unis, du Canada et de la Chine.
The EU approved Tryngolza for rare high-triglyceride disorder, reducing pancreatitis and improving patients' lives.