La FDA a approuvé Merck , KEYTRUDA sous-cutanée pour certaines tumeurs, offrant une dose plus rapide et pratique avec une efficacité et une sécurité similaires à la version IV. The FDA approved Merck’s subcutaneous KEYTRUDA for certain tumors, offering faster, convenient dosing with similar effectiveness and safety as the IV version.

La FDA des États-Unis a approuvé KEYTRUDA QLEX de Merck, une formulation sous-cutanée de pembrolizumab avec berahyaluronidase alfa-pmph, pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints de certaines tumeurs solides précédemment traitées par KEYTRUDA par voie intraveineuse. The U.S. FDA has approved Merck’s KEYTRUDA QLEX, a subcutaneous formulation of pembrolizumab with berahyaluronidase alfa-pmph, for adults and children aged 12 and older with certain solid tumors previously treated with intravenous KEYTRUDA. La nouvelle option, qui ne prend que 1 à 2 minutes pour l'administrer, offre des niveaux de médicaments comparables, des taux de réponse et des résultats de survie à la version IV chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, selon les résultats d'un essai de phase 3. The new option, which takes just 1–2 minutes to administer, offers comparable drug levels, response rates, and survival outcomes to the IV version in patients with metastatic non-small cell lung cancer, based on results from a phase 3 trial. Les profils de sécurité étaient similaires, avec des réactions à médiation immunitaire et d'autres risques encore présents. Safety profiles were similar, with immune-mediated reactions and other risks still present. La forme sous-cutanée peut améliorer la commodité du traitement et réduire le temps passé en milieu clinique. The subcutaneous form may improve treatment convenience and reduce time spent in clinical settings. La dose est toutes les 3 semaines (395 mg/4 800 unités) ou toutes les 6 semaines (790 mg/9 600 unités). Dosing is every 3 weeks (395 mg/4,800 units) or every 6 weeks (790 mg/9,600 units). Merck prévoit de lancer la drogue aux États-Unis d'ici la fin septembre 2025. Merck plans to launch the drug in the U.S. by late September 2025.