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Bayer lance deux essais de Parkinson : la thérapie par cellules souches dans la phase III, la thérapie génique dans la phase II.
Bayer a lancé deux nouveaux essais cliniques sur la maladie de Parkinson, faisant progresser les thérapies de recherche développées avec les filiales BlueRock Therapeutics et AskBio.
L'essai de phase III exPDite-2 a commencé à traiter les patients avec bemdaneprocel, un traitement dérivé des cellules souches visant à remplacer les neurones producteurs de dopamines perdus, après des résultats positifs de phase I montrant une bonne tolérance et des améliorations motrices précoces.
Parallèlement, l'essai REGENERATE-PD de phase II a commencé à inscrire les participants à l'AB-1005, une thérapie génique ciblant les Parkinsoniens à stade modéré.
Les deux thérapies sont toujours à l'étude, non approuvées, et visent à améliorer les symptômes moteurs et non moteurs.
Bemdaneprocel a reçu les désignations FDA Fast Track et RMAT.
Les résultats de ces essais pourraient éclairer les présentations réglementaires futures, mais les traitements demeurent expérimentaux et ne sont pas disponibles pour une utilisation clinique.
Bayer launches two Parkinson’s trials: stem cell therapy in Phase III, gene therapy in Phase II.