La FDA approuve le guselkumab injectable pour la colite ulcéreuse, offrant une auto-administration et un soulagement rapide et soutenu. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

En 2025, le traitement par colite ulcéreuse a connu des avancées majeures avec l'approbation de la FDA du guselkumab sous-cutané (Tremfya) pour l'induction chez les adultes présentant une UC modérée à sévère, ce qui en a fait le premier inhibiteur de l'IL-23 offrant des options sous-cutanées et intraveineuses pour la maladie de l'UC et de Crohn. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. D'après l'essai ASTRO, le schéma sous-cutané – 400 mg aux semaines 0, 4 et 8 – a montré des améliorations significatives dans la rémission, la réponse endoscopique et le soulagement des symptômes, avec des bénéfices observés à la semaine 2 et maintenus jusqu'à la semaine 24. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. L'option permet l'auto-administration, réduisant les visites cliniques. The option enables self-administration, reducing clinic visits. Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé une induction sous-cutanée similaire, favorisant un accès plus large. The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. Ces développements reflètent un virage vers des thérapies plus pratiques, ciblées et efficaces, y compris des biosimilaires, des produits biologiques nouveaux et des traitements à base de microbiome, améliorant les résultats pour les patients qui ont des besoins non satisfaits. These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.