Selon MIRA Pharmaceuticals, Ketamir-2, un analogue de la kétamine non-addictive, était sûr et efficace dans les premiers essais, et il est prévu de passer aux études de phase suivante. MIRA Pharmaceuticals reports Ketamir-2, a non-addictive ketamine analog, was safe and effective in early trials, with plans to advance to next-phase studies.

MIRA Pharmaceuticals a rapporté des résultats positifs en topline d'une étude de phase 1 à dose ascendante unique de Ketamir-2, un analogue oral non programmé de la kétamine pour des conditions neurologiques et neuropsychiatriques. MIRA Pharmaceuticals reported positive topline results from a Phase 1 single ascending dose study of Ketamir-2, an oral, non-scheduled ketamine analog for neurologic and neuropsychiatric conditions. Chez 32 volontaires sains dans quatre groupes de doses (50 mg à 600 mg), Ketamir-2 était sûr et bien toléré, sans événements indésirables graves, avec des toxicités limitant la dose ou des effets secondaires significatifs sur le système nerveux central. In 32 healthy volunteers across four dose groups (50 mg to 600 mg), Ketamir-2 was safe and well tolerated, with no serious adverse events, dose-limiting toxicities, or significant central nervous system side effects. Le médicament a montré une absorption rapide et prévisible, atteignant un pic de taux sanguins en 1 à 2 heures, et un profil pharmacocinétique favorable soutenant une administration quotidienne. The drug showed rapid, predictable absorption, reaching peak blood levels in 1–2 hours, and a favorable pharmacokinetic profile supporting once-daily dosing. Contrairement à la kétamine orale, Ketamir-2 a montré une exposition proportionnelle à la dose et aucun effet dissociatif. Unlike oral ketamine, Ketamir-2 demonstrated dose-proportional exposure and no dissociative effects. D'après ces résultats, l'AMI progresse vers la portion de dose ascendante multiple de la phase 1, suivie d'une étude de phase 2a chez les patients souffrant de douleur neuropathique. Based on these findings, MIRA is advancing to the multiple ascending dose portion of Phase 1, followed by a Phase 2a study in patients with neuropathic pain. La société a souligné le potentiel de Ketamir-2 en tant que traitement non addictif et explore des partenariats pour accélérer le développement. The company emphasized Ketamir-2’s potential as a non-addictive treatment and is exploring partnerships to accelerate development.