L'IMLIFIDase a amélioré significativement la fonction rénale et l'indépendance de la dialyse chez les patients transplantés sensibilisés, avec l'approbation de la FDA prévue pour la fin de 2025. Imlifidase significantly improved kidney function and dialysis independence in sensitized transplant patients, with FDA approval expected by late 2025.

L'imlifidase a atteint son objectif principal en États-Unis. Imlifidase met its primary goal in a U.S. Essai de phase 3 chez les patients transplantés rénaux, montrant une amélioration significative de la fonction rénale à 12 mois par rapport aux témoins, avec un taux moyen d'eGFR de 51,5 vs. 19,3 mL/min/1,73 m2. Phase 3 trial for kidney transplant patients, showing significantly better kidney function at 12 months compared to controls, with a mean eGFR of 51.5 vs. 19.3 mL/min/1.73m². Le traitement a également amélioré l'indépendance de la dialyse et a été bien toléré chez les receveurs très sensibilisés avec peu d'options de transplantation. The treatment also improved dialysis independence and was well-tolerated in highly sensitized recipients with few transplant options. Hansa Biopharma prévoit de demander l'approbation de la FDA d'ici la fin de 2025, citant les résultats comme une percée potentielle dans un domaine avec des progrès limités depuis des décennies. Hansa Biopharma plans to seek FDA approval by late 2025, citing the results as a potential breakthrough in a field with limited advances in decades. Les résultats complets sont attendus en 2026. Full results are expected in 2026.