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L'UE approuve le Kisunla d'Eli Lilly pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce, visant les plaques amyloïdes pour ralentir le déclin des cas légers.
Eli Lilly , Kisunla (donanemab) a reçu l'approbation de la Commission européenne pour traiter les Alzheimers symptomatiques précoces chez les adultes atteints d'une insuffisance cognitive légère ou d'une démence légère confirmée par une pathologie amyloïde, à l'exclusion de ceux présentant un facteur de risque génétique spécifique.
Le médicament, administré mensuellement, cible les plaques amyloïdes et a montré, dans les essais cliniques, qu'il ralentissait le déclin cognitif et fonctionnel sur 18 mois, ce qui pourrait aider les patients à maintenir leur autonomie plus longtemps.
L'approbation est fondée sur les données des essais TRAILBLAZER-ALZ 2 et 6 impliquant plus de 1 700 participants dans plusieurs pays.
Bien que le traitement puisse réduire la progression vers des stades avancés de la maladie, il comporte des risques tels que gonflement cérébral ou saignement, qui peuvent être graves ou mettre en danger le pronostic vital.
La maladie d'Alzheimer touche jusqu'à 6,9 millions de personnes en Europe, les cas devant presque doubler d'ici 2050.
Les États membres de l'UE décideront du remboursement, certains pays optant pour le non-traitement du médicament en raison de coûts élevés et d'avantages cliniques incertains.
EU approves Eli Lilly’s Kisunla for early Alzheimer’s, targeting amyloid plaques to slow decline in mild cases.