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La FDA approuve le médicament oral Inluriyo pour le cancer du sein avancé avec mutations ESR1, montrant un risque de progression inférieur de 38 %.
La FDA a approuvé Inluriyo (imlunestrant) chez les adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique positif aux récepteurs des œstrogènes, HER2 négatif, provoqué par des mutations ESR1 qui ont progressé après un traitement endocrinien antérieur.
D'après l'essai EMBER-3, le médicament a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 38 % par rapport au traitement standard, avec une survie médiane sans progression de 5,5 mois par rapport à 3,8 mois.
Il est pris par voie orale une fois par jour et est appuyé par le test de Guardant360 CDx pour la sélection du patient.
Les effets indésirables courants sont la fatigue, la nausée, la diarrhée et la faible hémoglobine, la plupart des événements indésirables étant légers.
Le médicament offre une alternative pratique à tous les traitements injectables et devrait être disponible aux États-Unis bientôt.
FDA approves oral drug Inluriyo for advanced breast cancer with ESR1 mutations, showing 38% lower progression risk.