BioNxt Solutions fait avancer son programme de clandribine sublingual pour la SP, ciblant un essai humain de 2026 après des étapes clés de fabrication et une étude de porc de 2025. BioNxt Solutions advances its sublingual cladribine program for MS, targeting a 2026 human trial after key manufacturing steps and a 2025 pig study.

BioNxt Solutions Inc. a avancé son programme de clandribine sublingual (BNT23001) pour la sclérose en plaques, complétant les principaux transferts de méthodes de fabrication et d'analyse à son CDMO européen. BioNxt Solutions Inc. has advanced its sublingual cladribine program (BNT23001) for multiple sclerosis, completing key manufacturing and analytical method transfers to its European CDMO. L'ingrédient pharmaceutique actif a été commandé et est en route pour la production en lots pilotes de produits à base de minces films de qualité clinique. The active pharmaceutical ingredient has been ordered and is en route for pilot batch production of clinical-grade thin-film products. L'entreprise optimise les processus avant une étude de biodisponibilité des porcs à partir d'octobre 2025, une étape préclinique critique pour valider l'absorption et le dosage. The company is optimizing processes ahead of a pig bioavailability study beginning in October 2025, a critical preclinical step to validate absorption and dosing. Une première étude pilote sur l'humain est prévue au début de 2026, après avoir mené à bien cette étude. A first-in-human pilot study is planned for early 2026, following successful completion of this study. La reformulation vise à améliorer la biodisponibilité et l'adhésion des patients aux formes orales traditionnelles. The reformulation aims to improve bioavailability and patient adherence over traditional oral forms. La société continue de poursuivre l'examen accéléré des brevets américains et la protection mondiale de la propriété intellectuelle. The company continues to pursue accelerated U.S. patent review and global intellectual property protection.