La FDA approuve Johnson & Johnson , Tremfya pour les enfants 6+ avec un psoriasis sévère ou de l'arthrite. FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

La FDA a approuvé Johnson & Johnson , Tremfya (guselkommab) pour les enfants de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ou de rhumatisme psoriasique actif pesant au moins 40 kg. The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. C'est le premier inhibiteur de l'IL-23 approuvé pour ces affections pédiatriques. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. Un essai de phase III a montré que 56 % des enfants traités ont obtenu une amélioration de 90 % des symptômes du psoriasis (PASI 90) et que 66 % ont atteint une peau presque claire (IGA 0/1) à 16 semaines, contre 16 % et 16 % sous placebo. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. Le médicament est administré sous forme d'injection sous-cutanée à 100 mg aux semaines 0 et 4, puis toutes les 8 semaines. The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. L'approbation élargit les options de traitement pour des milliers d'enfants américains atteints de ces affections inflammatoires chroniques. The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.