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Le médicament expérimental de Merck pour le cancer de l'ovaire obtient le statut de percée de la FDA en raison de résultats prometteurs.
Merck a reçu la désignation de thérapie par éclosion de la FDA pour un médicament expérimental ciblant le cancer ovarien avancé ou récurrent, d'après des données précoces montrant de forts effets anti-tumoraux et un bon profil d'innocuité.
Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen, offrant des interactions plus fréquentes avec la FDA et un potentiel d'approbation accélérée.
Le médicament agit en bloquant des voies spécifiques impliquées dans la progression du cancer.
Merck prévoit faire progresser le traitement par des essais plus tardifs, en cherchant à répondre aux besoins non satisfaits en oncologie gynécologique.
Merck's experimental ovarian cancer drug gets FDA breakthrough status due to promising early results.