La FDA approuve la crème Opzelura pour enfants 2-11 avec dermatite atopique non contrôlée. FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis.

La FDA a approuvé la crème Opzelura 1,5% (ruxolitinib) pour les enfants de 2 à 11 ans avec une dermatite atopique légère à modérée non bien contrôlée par d'autres traitements topiques ou quand ils ne sont pas recommandés. The FDA has approved Opzelura cream 1.5% (ruxolitinib) for children aged 2 to 11 with mild-to-moderate atopic dermatitis not well-controlled by other topical treatments or when they’re not recommended. C'est le premier inhibiteur topique de JAK approuvé pour ce groupe d'âge, offrant une option non stéroïdien pour une utilisation à court terme, non continue. It’s the first topical JAK inhibitor approved for this age group, offering a nonsteroidal option for short-term, noncontinuous use. L'approbation est basée sur l'essai de phase 3 TRuE-AD3, montrant des résultats nettement meilleurs que ceux obtenus avec le placebo dans le succès du traitement et l'amélioration de l'eczéma. Approval is based on the phase 3 TRuE-AD3 trial, showing significantly better results than placebo in treatment success and eczema improvement. L'infection des voies respiratoires supérieures a été l'effet secondaire le plus fréquent, sans nouvelles préoccupations en matière de sécurité. Upper respiratory tract infection was the most common side effect, with no new safety concerns. Le médicament, développé par Incyte, offre une nouvelle option de traitement pour une maladie chronique affectant la qualité de vie des enfants. The drug, developed by Incyte, provides a new treatment option for a chronic condition affecting children’s quality of life.