Le Canada approuve la vamorolone, première nouvelle dystrophie musculaire de Duchenne, pour les enfants de 4 ans et plus. Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up.

Santé Canada a approuvé l'AGAMREE® (vacorolone) pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne chez les patients âgés de 4 ans et plus, le premier traitement approuvé pour la maladie au Canada. Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. Développé par Santhera Pharmaceuticals, la vamorolone est un anti-inflammatoire dissociatif conçu pour fournir des avantages de corticostéroïdes avec moins d'effets secondaires, en particulier sur la croissance et la santé osseuse. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. Approuvé à la suite d'un examen prioritaire, il a montré une amélioration de l'innocuité et de l'efficacité dans l'essai VISION-DMD, ce qui a permis d'augmenter le temps de survie par rapport au placebo. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. Le médicament est maintenant disponible au Canada sous le régime de droits commerciaux exclusifs détenus par Kye Pharmaceuticals, Santhera recevant des redevances. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. Il demeure sous surveillance renforcée pour la sécurité, et les fournisseurs de soins de santé sont invités à signaler les effets indésirables. It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions.