La FDA approuve Tremfya pour les enfants 6+ atteints de psoriasis sévère ou d'arthrite, basé sur de solides résultats d'essais. FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

La FDA a approuvé Tremfya (gusélkumab) pour les enfants de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ou de rhumatisme psoriasique actif nécessitant un traitement systémique ou une photothérapie. The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. C'est le premier inhibiteur de l'interleukine-23 approuvé pour l'usage pédiatrique. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. D'après l'essai PROTOSTAR, 56 % des enfants traités ont obtenu une amélioration d'au moins 90 % des symptômes cutanés à la semaine 16, comparativement à 16 % sous placebo, avec une clairance presque complète ou complète de 66 %. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. Le médicament a montré un profil d'innocuité favorable et répond à un besoin non satisfait important dans le traitement de ces affections immunitaires chroniques chez les enfants. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.