La FDA autorise le médicament Neurizon pour la SLA pour la fin de l'essai de phase 2/3 de 2025 après avoir examiné des données solides et des informations sur l'innocuité. FDA clears Neurizon’s ALS drug for late 2025 Phase 2/3 trial after reviewing strong data and safety info.

La FDA a levé la limite clinique sur Neurizon Therapeutics - NUZ-001, un médicament de recherche de la SLA, qui l'a éliminé pour les tests de phase 2/3 dans l'essai de la plateforme de la SLA HEALEY, et l'inscription des patients est prévue à la fin de 2025. The FDA has lifted the clinical hold on Neurizon Therapeutics’ NUZ-001, an investigational ALS drug, clearing it for Phase 2/3 testing in the HEALEY ALS Platform Trial, with patient enrollment expected in late 2025. La décision fait suite à l'approbation par la FDA de la demande de Nurizon ® IND, fondée sur de solides données précliniques, des résultats prometteurs de survie d'une étude d'extension en ouvert et des renseignements complets sur l'innocuité et la fabrication. The decision follows FDA approval of Neurizon’s IND application, based on strong preclinical data, promising survival outcomes from an open-label extension study, and comprehensive safety and manufacturing information. La société crédite la collaboration avec les avocats patients, les leaders d'opinion clés, et un accord de licence avec Elanco pour le progrès. The company credits collaboration with patient advocates, key opinion leaders, and a licensing agreement with Elanco for the progress. NUZ-001, qui vise la pathologie TDP-43, demeure une recherche et n'est approuvée pour aucune utilisation. NUZ-001, which targets TDP-43 pathology, remains investigational and is not approved for any use.